19-njy awgustda, Pekin Innovita Biologiýa Tehnologiýa Ş.
MDSAP-nyň doly ady lukmançylyk enjamlary üçin ýeke-täk audit programmasy bolan Medisina Enjamynyň leeke-täk Audit Programmasydyr.Halkara lukmançylyk enjamlaryny kadalaşdyrmak forumynyň (IMDRF) agzalary tarapyndan bilelikde başlanan taslama.Maksat, ökde hünärli üçünji tarap audit gullugynyň, gatnaşyjy ýurtlaryň dürli QMS / GMP talaplaryny kanagatlandyrmak üçin lukmançylyk enjamlary öndürijileriniň barlagyny geçirmegidir.
Taslama bäş gözegçilik ediji edara, ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri müdirligi, Kanadanyň saglyk gullugy, Awstraliýanyň bejeriş önümleri administrasiýasy, Braziliýanyň saglyk gullugy we Japaneseaponiýanyň Saglygy goraýyş, zähmet we abadançylyk ministrligi tarapyndan tassyklandy.Bu şahadatnamanyň ýokarda agzalan ýurtlardaky käbir barlaglaryň we yzygiderli barlaglaryň ýerini tutup biljekdigini we bazara girip biljekdigini bellemelidiris, şonuň üçin sertifikat talaplary has ýokary.Mysal üçin, Saglyk Kanadasy 2019-njy ýylyň 1-nji ýanwaryndan MDSAP-yň hökmany suratda CMDCAS-yň Kanadanyň lukmançylyk enjamlaryna giriş gözden geçiriş programmasy hökmünde çalşyljakdygyny habar berdi.
Bäş ýurtly MDSAP ulgam şahadatnamasyna eýe bolmak, diňe bir Awstraliýa, Braziliýa, Kanada, ABŞ we Japanaponiýa tarapyndan INNOVITA-nyň we önümleriniň ýokary derejede ykrar edilmegi bilen çäklenmän, INNOVITA-a täze daşary ýurtda hasaba alyş gerimini giňeltmäge kömek edýär. täç synag reagentleri.Häzirki wagtda INNOVITA-nyň “Covid-19” synaglary ABŞ, Braziliýa, Fransiýa, Italiýa, Russiýa, Ispaniýa, Portugaliýa, Gollandiýa, Wengriýa, Awstriýa, Şwesiýa, Singapur, Filippinler, Malaýziýa, Taýland ýaly 30-a golaý ýurtda hasaba alyndy. , Argentina, Ekwador, Kolumbiýa, Peru, Çili, Meksika we ş.m.
INNOVITA-nyň henizem köp ýurtlarda we edaralarda hasaba alynmak üçin arzany çaltlaşdyrýandygy, Covid-19 synaglarynyň daşary ýurtlarda hasaba alynmagynyň gerimini giňeldýändigi, şol sanda CEewropa Bileleşiginiň CE şahadatnamasyna (öz-özüni barlamak) we ABŞ-nyň FDA täze Covid-19 antigen synagyna ýüz tutmagy öz içine alýandygy habar berildi. toplumy hasaba almak.
Global epidemiýa ýaýramagyny dowam etdirýär.INNOVITA-nyň “Covid-19” synag toplumlary 70-den gowrak ýurda we sebite satyldy we SARS-CoV-2 wirusy üçin takyk, çalt we giň gerimli gözlegler geçirip, Covid-19-a garşy global göreşde möhüm rol oýnady. epidemiýa.
Iş wagty: 18-2021-nji oktýabr